如何開展化妝品舒緩功效測試?體外細(xì)胞模型vs人體斑貼試驗(yàn)

6次 2025.11.06

  化妝品舒緩功效測試是確保產(chǎn)品安全性和有效性的重要環(huán)節(jié),尤其針對(duì)敏感肌護(hù)理產(chǎn)品。舒緩功效測試通過科學(xué)方法評(píng)估產(chǎn)品對(duì)皮膚屏障的修復(fù)能力,減少刺激或過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。測試結(jié)果幫助企業(yè)優(yōu)化配方設(shè)計(jì),提升產(chǎn)品競爭力;同時(shí)為監(jiān)管部門提供依據(jù),打擊虛假宣傳。


化妝品舒緩功效測試


  化妝品舒緩功效測試核心方法


  1、體外細(xì)胞模型測試:


  (1)核心原理:通過培養(yǎng)皮膚相關(guān)細(xì)胞(如角質(zhì)形成細(xì)胞、成纖維細(xì)胞),模擬皮膚炎癥環(huán)境(如用TNF-α、IL-1β誘導(dǎo)炎癥),觀察樣品對(duì)炎癥因子的抑制效果,判斷舒緩潛力。


  (2)關(guān)鍵步驟:


  細(xì)胞培養(yǎng):選擇合適的細(xì)胞系,在標(biāo)準(zhǔn)條件下培養(yǎng)至對(duì)數(shù)生長期。


  樣品處理:將化妝品樣品(需稀釋至安全濃度)與細(xì)胞共孵育,設(shè)置空白對(duì)照組、炎癥模型組。


  炎癥誘導(dǎo)與檢測:加入炎癥誘導(dǎo)劑,培養(yǎng)后檢測炎癥因子(IL-6、IL-8、TNF-α)的分泌量,或TRPV1受體表達(dá)水平。


  結(jié)果判定:若樣品組炎癥因子含量顯著低于模型組(P<0.05),說明具有體外舒緩活性。


  (3)優(yōu)勢與適用場景


  優(yōu)勢:周期短(3-7天)、成本低、可批量篩選、無倫理風(fēng)險(xiǎn)。


  適用場景:產(chǎn)品研發(fā)初期的原料篩選、配方優(yōu)化,快速排除無效配方。


  2、人體斑貼試驗(yàn):


  (1)核心原理:在健康受試者或敏感肌受試者皮膚上,通過化學(xué)刺激(如十二烷基硫酸鈉SDS)誘導(dǎo)輕微炎癥,觀察樣品對(duì)炎癥反應(yīng)的緩解作用,貼近實(shí)際使用場景。


  (2)關(guān)鍵步驟:


  受試者篩選:符合倫理要求,敏感肌受試者需通過乳酸刺痛試驗(yàn)確認(rèn),排除過敏體質(zhì)。


  測試區(qū)域準(zhǔn)備:選擇前臂內(nèi)側(cè)(皮膚光滑、無破損),劃分空白對(duì)照組、刺激對(duì)照組、樣品組。


  刺激與樣品涂抹:先涂抹刺激劑誘導(dǎo)炎癥,24小時(shí)后去除,再涂抹測試樣品,持續(xù)使用7-14天。


  指標(biāo)檢測:通過儀器檢測皮膚紅斑指數(shù)(EI)、經(jīng)皮水分流失(TEWL),結(jié)合受試者主觀評(píng)分(紅腫、瘙癢、刺痛)。


  結(jié)果判定:樣品組紅斑指數(shù)、TEWL值顯著低于刺激對(duì)照組,且主觀不適評(píng)分降低,說明具有人體舒緩功效。


  (3)優(yōu)勢與適用場景


  優(yōu)勢:結(jié)果直接反映產(chǎn)品在人體的實(shí)際效果,是備案合規(guī)的核心依據(jù)。


  適用場景:產(chǎn)品研發(fā)后期驗(yàn)證、備案所需功效檢測,需由具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開展。


  


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