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　　化妝品急性皮膚刺激性試驗主要針對化妝品（含原料、半成品、成品）在單次或短期內多次接觸皮膚后，引發的局部皮膚炎癥反應進行評估。各國化妝品監管法規均將急性皮膚刺激性試驗結果作為備案、注冊的必要材料，未通過合規試驗的產品無法進入市場流通。

　　化妝品急性皮膚刺激性試驗指標及判定標準

　　急性皮膚刺激性試驗主要通過觀察實驗動物（常用家兔、豚鼠）接觸受試化妝品后，皮膚出現的局部反應來判定刺激性，核心指標分為紅斑/焦痂和水腫兩大類，每類又細分不同嚴重程度等級，具體如下：

　　1.紅斑與焦痂（反映皮膚表皮及真皮淺層損傷）

　　0級（無紅斑）：皮膚無任何發紅跡象。接觸區域與周圍正常皮膚顏色一致，無異常。

　　1級（輕微紅斑）：皮膚出現淡粉色發紅，邊界不清晰。發紅范圍局限于接觸部位，顏色較淺，需仔細觀察才能識別。

　　2級（中度紅斑）：皮膚出現明顯紅色，邊界清晰。發紅范圍覆蓋整個接觸區域，顏色鮮艷，肉眼可直接觀察到。

　　3級（重度紅斑）：皮膚出現深紅色，伴有輕微焦痂（表皮壞死）。發紅區域超出接觸部位，顏色深暗，部分區域出現干燥、結痂，觸摸有粗糙感。

　　4級（極重度紅斑）：皮膚出現紫紅色，伴有明顯焦痂或表皮脫落。發紅范圍廣泛，顏色呈紫褐色，局部出現大面積結痂或表皮破損，可能伴隨滲液。

　　2.水腫（反映皮膚真皮層炎癥反應，組織液滲出）

　　0級（無水腫）：皮膚無任何腫脹跡象。接觸區域與周圍正常皮膚厚度一致，觸摸無隆起感。

　　1級（輕微水腫）：皮膚出現輕微隆起，邊界不清晰。腫脹范圍局限于接觸部位，肉眼觀察不明顯，需用手指輕按才能感覺到輕微隆起。

　　2級（中度水腫）：皮膚出現明顯隆起，邊界清晰，腫脹高度≤1mm。腫脹范圍覆蓋接觸區域，肉眼可直接觀察到隆起，手指輕按后有明顯凹陷，松開后迅速恢復。

　　3級（重度水腫）：皮膚出現顯著隆起，腫脹高度1-2mm，邊界清晰。腫脹范圍超出接觸部位，隆起明顯，觸摸有堅實感，手指按壓后凹陷較深，恢復緩慢。

　　4級（極重度水腫）：皮膚出現嚴重隆起，腫脹高度＞2mm，伴有滲液。腫脹范圍廣泛，隆起高度明顯，部分區域因組織液過多而出現滲液（透明或淡黃色液體），觸摸有柔軟感，按壓后凹陷長時間不恢復。